醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房是指藥品制劑、原料藥、生物制品、放射性藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的藥用包裝材料等生產(chǎn)中有空氣潔凈度級別要求的廠房。藥品分類復雜，制劑劑型眾多，生產(chǎn)工藝對環(huán)境要求各不相同，加之現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的不斷發(fā)展和完善，都給醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設計提出更高的要求。本文我們將了解該類建筑在消防設施與電氣設計方面的基本要求。

1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消防設計應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》GB 50016和《消防給水及消火栓系統(tǒng)技術規(guī)范》GB 50974的有關規(guī)定。

2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消防設施的設置應根據(jù)生產(chǎn)的火災危險性分類、建筑耐火等級、建筑物體積以及生產(chǎn)特點等確定。

3、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消火栓的設置應符合下列規(guī)定：

（1）消火栓宜設置在非潔凈區(qū)域或空氣潔凈度級別低的區(qū)域。設置在醫(yī)藥潔凈區(qū)域的消火栓應嵌入安裝。

（2）消火栓的栓口直徑應為65mm，配備的水帶長度不應大于25m，水槍噴嘴口徑不應小于19mm。

4、當醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)設置自動噴水滅火系統(tǒng)時，除應符合現(xiàn)行國家標準《自動噴水滅火系統(tǒng)設計規(guī)范》GB 50084的有關規(guī)定外，尚應符合下列規(guī)定：

（1）當設置自動噴水滅火系統(tǒng)時，宜采用濕式自動噴水系統(tǒng)；

（2）空氣潔凈度在B級及以上醫(yī)藥潔凈室，不宜設置噴頭。

5、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設備層及可通行的技術夾層和技術夾道內(nèi)應設置消火栓和滅火器。

6、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房配置的滅火器應符合現(xiàn)行國家標準《建筑滅火器配置設計規(guī)范》GB 50140的有關規(guī)定。

7、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)放置貴重設備儀器、物料的場所設置固定滅火設施時，除應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》GB 50016的有關規(guī)定外，尚應符合下列規(guī)定：

（1）當設置氣體滅火系統(tǒng)時，不應采用鹵代烷以及能導致人員窒息的滅火劑；

（2）當設置自動噴水滅火系統(tǒng)時，宜采用預作用式自動噴水裝置。

8、消防給水管道材料的選擇應符合下列規(guī)定：

（1）消火栓系統(tǒng)應采用熱浸鋅鍍鋅鋼管等金屬管材及相應的管件；

（2）自動噴水滅火系統(tǒng)應采用內(nèi)外熱鍍鋅鋼管，也可采用銅管、不銹鋼管和相應的管件。

1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的用電負荷等級和供電要求，應根據(jù)現(xiàn)行國家標準《供配電系統(tǒng)設計規(guī)范》GB 50052的有關規(guī)定和生產(chǎn)工藝確定。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)用電負荷、照明負荷宜由變電所專線供電。

2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的電源進線應設置切斷裝置。切斷裝置宜設置在醫(yī)藥潔凈區(qū)域外便于操作管理的地點。

3、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的消防用電設備的供配電設計應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》GB 50016的有關規(guī)定。

4、醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的配電設備應選擇不易積塵、便于擦拭和外殼不易銹蝕的小型加蓋暗裝配電箱及插座箱。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不宜設置大型落地安裝的配電設備，功率較大的設備宜由配電室直接供電。

5、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)的配電線路宜按生產(chǎn)區(qū)域設置配電回路。

6、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房通風系統(tǒng)的配電線路宜根據(jù)不同防火分區(qū)設置配電回路。

7、醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的電氣管線宜敷設在技術夾層或技術夾道內(nèi)，管材應采用非燃燒體。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)連接至設備的電線管線和接地線宜暗敷。明敷時，則電氣線路保護管應采用不銹鋼或其他不污染環(huán)境的材料，接地線應采用不銹鋼材料。

8、醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的電氣管線管口，以及安裝于墻上的各種電器設備與墻體接縫處均應密封。

1、藥品生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的照明光源宜采用高效熒光燈。當生產(chǎn)工藝有特殊要求時，也可采用其他光源。

2、藥品生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應選用外部造型簡單、密封良好、表面易于清潔消毒的照明燈具。

3、醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的照明燈具可采用吸頂明裝或嵌入頂棚安裝的方式，燈具與頂棚之間應密封可靠，密封材料應能耐受潔凈室的日常清潔和消毒。燈具的檢修和更換應避免對潔凈室環(huán)境造成不利影響。

需設置紫外線消毒燈的房間，其控制開關應設置在房間外。

4、醫(yī)藥潔凈室應根據(jù)實際工作的要求設置照明，并應符合本標準第3.2.6條的要求。

5、醫(yī)藥潔凈室主要工作室，一般照明的照度均勻度不應小于0.7。

6、有爆炸危險的醫(yī)藥潔凈室，照明燈具的選用和安裝除滿足潔凈室的要求外，尚應符合現(xiàn)行國家標準《爆炸危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》GB 50058的有關規(guī)定。

7、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應根據(jù)需要設置備用照明，并應滿足所需場所或部位活動和操作的最低照明。

8、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應設置消防應急照明。在安全出口和疏散通道及轉(zhuǎn)角處設置的疏散標志，應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》GB 50016的有關規(guī)定。在消防救援窗處應設置紅色應急照明燈。

9、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的技術夾層內(nèi)宜按需要設置檢修照明。

1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應設置與廠房內(nèi)外聯(lián)系的通信裝置。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)應選用不易積塵、便于擦拭、易于消毒滅菌的潔凈電話。

2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房可根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝的要求設置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。

3、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)(包括技術夾層)等應設置火災探測器。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房生產(chǎn)區(qū)及走廊應設置手動火災報警按鈕和火災聲光報警器。

4、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應設置消防應急廣播。

5、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應設置消防控制室。消防控制室不應設置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)。消防控制室應設置消防專用電話總機。

6、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的消防控制設備及線路連接、控制設備的控制及顯示功能應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》GB 50016、《火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范》GB 50116和《火災自動報警系統(tǒng)施工及驗收規(guī)范》GB 50166等的有關規(guī)定。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)火災報警聯(lián)動控制消防設備，應采用兩個獨立報警觸發(fā)裝置報警信號的“與”邏輯組合實施聯(lián)動觸發(fā)。

7、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中可燃、助燃氣體和可燃液體的儲存、使用場所、管道入口室及管道閥門等易泄漏的地方，應設置可燃氣體探測器。有毒氣體的儲存和使用場所應設置氣體檢測器。報警信號應聯(lián)動啟動或手動啟動相應的事故排風機，并應將報警信號送至控制室。

1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應根據(jù)工藝生產(chǎn)要求采取靜電防護措施。

2、醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的防靜電地面，其性能應符合下列規(guī)定：

（1）地面的面層應具有導電性能，并應保持長時間性能穩(wěn)定；

（2）地面的表層應采用靜電耗散性的材料，其表面電阻率應為1.1×105Ω·cm～1.1×1012Ω·cm或體積電阻率為1.0×104Ω·cm～1.0×1011Ω·cm；

（3）地面應采取導電泄放措施和接地構(gòu)造，其對地泄放電阻值應為1.0×105Ω·cm～1.0×109Ω·cm。

3、醫(yī)藥潔凈室的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)宜采取防靜電接地措施。

4、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)產(chǎn)生靜電危害的設備、流動液體、氣體或粉體管道應采取防靜電接地措施，其中有爆炸和火災危險的設備和管道應符合現(xiàn)行國家標準《爆炸危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》GB 50058的有關規(guī)定。

5、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)不同功能的接地系統(tǒng)的設計應符合等電位聯(lián)結(jié)的規(guī)定。

6、接地系統(tǒng)宜采用綜合接地方式，且應符合現(xiàn)行國家標準《交流電氣裝置的接地設計規(guī)范》GB／T 50065的有關規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的防雷接地系統(tǒng)設計應符合現(xiàn)行國家標準《建筑物防雷設計規(guī)范》GB 50057的有關規(guī)定。